根除幽門螺桿菌新藥在中國獲批，根除率高達94.1%

在本屆進博會上亮相的一款展品迎來落地進展。就在今天，武田中國旗下消化領域創新產品富馬酸伏諾拉生片獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準新適應癥，用于與適當的抗生素聯用以根除幽門螺桿菌。以富馬酸伏諾拉生片為基礎的四聯方案是國內目前首個獲批的含鉍四聯方案，將為龐大的幽門螺桿菌感染人群提供開啟 " 除幽 " 新篇章，進一步對我國胃癌防控態勢帶來積極影響。

幽門螺桿菌是一種與多種重大慢性疾病相關的致病菌，具有傳染性，可引發包括慢性胃炎、消化性潰瘍、胃黏膜相關淋巴樣組織（MALT）淋巴瘤等多種胃腸道內外疾病。幽門螺桿菌感染后難以自愈。數據顯示：我國居民幽門螺桿菌感染率約為 46.7%，具有人群感染率高、疾病負擔重、耐藥率高的特征，家庭幽門螺桿菌感染率更是高達 71.2%，存在明顯的家庭聚集性。

幽門螺桿菌是目前唯一確定的與胃癌發生密切相關的細菌性病原體，被列為 I 類致癌因子。中國是胃癌高疾病負擔國家，胃癌發病率位列所有惡性腫瘤中的第 4 位、死亡率的第 3 位。由胃癌導致的死亡病例占全部癌癥死亡病例的 12.4%。2023 年 6 月，國內首部《中國幽門螺桿菌感染防控白皮書》正式發布，白皮書特別強調：" 幽門螺桿菌感染的防控應重視合理診療及根除治療。一旦檢測出幽門螺桿菌感染，如無抗衡因素存在，均應鼓勵進行根除治療。"

北京大學第三醫院消化內科主任醫師周麗雅教授表示：提高幽門螺桿菌首次根除率是至關重要的，如果首次根除不成功，由于受到抗生素耐藥的影響，再次根除的成功率將大大降低，且可能導致疾病進展。此外，幽門螺桿菌根除治療還會帶來顯著的社會獲益，如傳染源減少、家庭內部及人群內的傳播減少，可有效降低胃癌等相關疾病的發生等。

基于富馬酸伏諾拉生的幽門螺桿菌根除新方案根除率高達 94.1%，更重磅的是，在 2022 年歐洲消化疾病周（UEGW）大會上發表的一篇壁報顯示，網狀 meta 分析中富馬酸伏諾拉生相關四聯方案在中國人群中為根除率排名第一的方案 。

此次富馬酸伏諾拉生片根除幽門螺桿菌新適應癥獲批主要基于一項在中國人群多中心Ⅲ期研究。迄今為止，富馬酸伏諾拉生片與抗生素聯用根除幽門螺桿菌的新適應癥已在日本、美國等全球 15 個國家及地區獲批。

作者：唐聞佳

文：唐聞佳 圖：本報資料圖 編輯：唐聞佳 責任編輯：姜澎

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