2023年1月19日,國藥集團我國生物復諾健生物科技(上海)有限公司(以下簡稱“中生復諾健”)針對奧密克戎變異株研制的新冠mRNA疫苗正式獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批件。 對疫苗獲批臨床,國藥集團、我國生物首席科學家,我國生物副總裁張云濤表示,中生復諾健奧密克戎mRNA疫苗是國內首款編碼奧密克戎變異株全長S蛋白的創新式新冠mRNA疫苗,是我國生物繼滅活疫苗、重組疫苗技能路線后,在mRNA疫苗研制出產平臺取得了重要里程碑效果。一起,我國生物針對奧密克戎變異株mRNA疫苗的技能研制從立項開端就從各方面臨標國際一流,我們將全力以赴,充沛對接國藥集團和我國生物各項資源,加快該疫苗臨床試驗。 中生復諾健首席科學家賈為國教授介紹,此款疫苗選用新式抗原規劃,進一步提高了誘導有效中和抗體的才能,在易感動物模型實驗中也顯示出其完全的攻毒保護效果。該疫苗對標全球領先工藝,其先進的mRNA-LNP封裝技能能夠進一步保證疫苗的產能。 中生復諾健現已在上海南翔建成了從規劃到出產的mRNA疫苗藥物中試研制平臺,及年產能20億劑的智能化mRNA疫苗出產車間,形成了可在短時間內針對突發傳染性疾病構建研制mRNA疫苗并迅速規模化出產的反響才能。 接下來,中生復諾健將活躍、高效地推動奧密克戎株新式冠狀病毒mRNA疫苗的臨床試驗工作,選用隨機、雙盲、安慰劑平行對照的形式,進行臨床研究,進一步評價疫苗的安全性、免疫原性及保護效能。https://m.thepaper.cn/newsDetail_forward_21643146
2023年1月19日,國藥集團我國生物復諾健生物科技(上海)有限公司(以下簡稱“中生復諾健”)針對奧密克戎變異株研發的新冠mRNA疫苗正式獲得國家藥品…